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　　7月10日
，CDE官网公布，博瑞医药（维权）的双靶点GLP-1/GIP受体激动剂BGM0504片IND申请已获受理 。

　　消息公布后 ，博瑞医药股价一路长虹
，录得六连阳
。7月11日-7月17日，公司于5个交易日内的股价涨幅分别为8.08%
、5.26%、8.38% 、2.67%
、5.91%。7月18日 ，公司继续强势上涨
，截至收盘涨幅达14.73% 。

　　然而需要关注的是，目前减重市场竞争日益加剧已趋于红海 ，未来几年间将迎来在研管线、仿制药的密集上市期，且各竞品间产品同质化显著
，BGM0504注射液未来的商业化价值兑现或面临较大挑战
。同时，公司口服减肥药近日刚刚获批临床 ，研发进度显著落后于竞品
，公司股价六连阳背后或包含较多炒作成分。

　　减肥药“内卷”严重

　　从竞争格局看，目前国内GLP-1产品的竞争格局非常激烈 ，国内已有约40家企业的GLP-1药物进入减重适应症临床开发阶段
，包括针对GLP-1单靶点 、GLP-1/GIP双靶点、GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点
、GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶点等的多肽、小分子 、融合蛋白等多个药物形式 。

　　医药魔方数据库显示，目前国内药企开发的GLP-1类药物管线数量已达206条
。其中 ，仁会生物的贝那鲁肽
、礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司美格鲁肽的减重适应症已经获批上市
，信达生物的玛仕度肽注射液也已在NDA阶段。

　　此外，来自仿制药的竞争同样不容忽视 。GLP-1长效减肥药中 ，替尔泊肽刚刚上市
，国内专利保护期仍有10年以上，而司美格鲁肽注射液中国专利最早将于2026年到期 ，届时国内生物类似药均可获批上市销售。

　　目前，国内已有至少8家企业申请司美格鲁肽生物类似药临床
，积极备战专利到期后的国内市场
。未来几年内，国内减肥药市场将迎来在研管线 、仿制药的密集上市期 ，市场竞争或将持续加剧。

　　竞品同质化显著

　　目前全球GLP-1 药物的研发趋势基本可以概述为向长效
、多靶点、口服药物发展 。从靶点来看
，礼来的替尔泊肽为首个GLP-1/GIP双重受体激动剂，该药物于2022年5月FDA获批上市 ，2023年销售额即达到51.6亿美元
，同比大增970.1%；24 年销售额 164.66 亿美金，同比增长208%
。

　　随后 ，国内外众多企业
，包括礼来 、Viking
、恒瑞、博瑞 、众生
、翰森等均纷纷布局多靶点产品。就国内市场而言，目前处于临床Ⅲ期及NDA阶段的在研GLP-1 多靶点管线除博瑞医药的BGM0504之外还包括恒瑞医药的HRS9531、翰森制药的HS-20094 、信达生物的玛仕度肽等 。

　　从疗效数据看 ，博瑞医药的BGM0504注射液在非 2 型糖尿病的超重或肥胖受试者中
，24 周 15mg 剂量组减重幅度为18.5%，数据略高于同类竞品 ，但差异并不显著
。由下图可见，各头部竞品在不同用药周期的疗效数据各有优劣
，整体数据差异较小，产品同质化现象较为明显。

　　（替尔泊肽为52周数据；VK2735为13周数据；HRS9531 1-6mg为24周数据 ，8mg为36周数据；RAY1225/BGM0504为24周数据；玛仕度肽为48周数据；Retatrutide为48周数据；HS-20094/HDM1005s为4周数据；THDBH120为4周或6周数据）

　　口服减肥药研发进度落后

　　7月10日
，CDE官网公布，博瑞医药分子与BGM0504注射液相同的BGM0504片IND申请已获受理 ，或受该消息催化
，公司股价录得六连阳 。

　　相比之下，注射剂型通过皮下注射直接进入血液循环 ，避免了胃肠道的干扰
，因此其生物利用度更高
。口服剂型虽具备依从性优势，但需要通过胃肠道吸收进入血液 ，这一过程依赖于胃酸环境的稳定性和药物的吸收效率
，疗效数据能否完全对标注射剂型面临不确定性。

　　从竞争格局看，目前已有诸多药企布局口服减肥药赛道 ，其中不乏有已处于临床后期的在研管线，如恒瑞医药的HRS-7535、中美华东的HDM1002
、闻泰医药的VCT220均处于临床Ⅲ期
，另有十余款已处于临床阶段的在研GLP-1口服制剂 。相比之下，博瑞医药的BGM0504片刚刚获得临床申请 ，研发进度显著落后
。